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國家食品藥品監督管理局召開醫療器械監督管理座談會

國家食品藥品監督管理局召開醫療器械監督管理座談會

  2011年8月30日,醫療器械監督管理座談會在北京召開,國家食品藥品監督管理局黨組成員、副局長邊振甲出席會議并講話。政策法規司、醫療器械監管司、中國食品藥品檢定研究院、醫療器械標準管理中心、藥品認證管理中心、藥品評價中心、醫療器械技術審評中心的負責人和有關人員參加了會議。各單位和部門分別匯報了近期工作情況并就當前存在的問題和下一步任務進行了深入討論。
  
  邊振甲認為,今年以來,國家局醫療器械監管相關部門和單位,按照職能和工作要求,結合各自實際,積極想辦法、謀思路,采取有力措施,認真落實局黨組的各項部署和工作計劃,各項工作都取得了很好的成績。特別是醫療器械審評審批超時問題得到基本解決。但是,隨著醫療科技的進步、醫療產業的發展和生產經營方式的多樣化,醫療器械監管工作面臨許多新的機遇和挑戰,醫療器械監管法規制度、注冊管理體系、檢驗檢測體系、信息化建設等方面仍有待完善,監管隊伍和能力有待繼續加強。
 
  邊振甲強調,各部門和各單位要深入分析醫療器械監管工作面臨的形勢,積極抓住和利用好“十二五”重要發展機遇,妥善應對各種風險挑戰,努力提高醫療器械安全保障水平。在監管方式上,樹立創新意識,切實轉變觀念;調整監管重心,做好重點產品監管;注重政策實效,加大培訓力度;加強人才隊伍建設,切實提高監管能力;細化應急管理措施,做好應急事件處理;加強政策研究,完成好醫療器械監管戰略研究課題。在管理機制上,國家局各單位和部門,要進一步加強對地方監管工作指導,進一步健全溝通協調機制,形成監管合力。
 
  邊振甲要求,各單位要認真梳理會議提出的意見和措施,深入研究醫療器械監管工作面臨的形勢和任務,提出近期和中長期改進措施,確保醫療器械監管工作健康持續發展。
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